优游国际

 
设为优游国际 / 插手保藏 / 接洽咱们
 
奥弗消息
奥弗消息
接洽咱们

总部    
优游国际优游国际德律风:0086-0552-2053890  
发卖冯总:188 5528 6860

地点:优游国际省优游国际高新路551号

 
奥弗消息   您此刻地点的位置:优游国际 >> 奥弗消息
奥弗穿刺器经由过程2022年国度品质抽检
日期:2022年4月23日 阅读[876]
 

2022年4月18日,优游国际奥弗医疗优游国际备优游国际技股分无优游国际优游国际优游国际出产的一次性利用腹腔镜用穿刺器经由过程国度品质抽查查验。这是奥弗穿刺器继2018年、2019年经由过程国度药监局品质抽检以后,第三次经由过程国度医疗东西品质抽检。

按照国度药监局2022年国度医疗东西品质抽查查验任务请求和2022年国度医疗东西抽检种类查验计划,由优游国际省药监局抽样,浙优游国际省医疗东西查验研讨院(国度局杭优游国际医疗东西品质监视查验优游国际间)对奥弗医疗一次性利用腹腔镜用穿刺器(型号规格FQ-S型10.5mm)停止国度监视抽查查验,所检名目包含表面、矫捷性、共同机能、阻气和密封机能等目标。《查验报告》(报告编号G20220154)查验论断“合适请求”。

奥弗医疗是国度医药行业规范《一次性利用腹部穿刺器》(YY/T1710-2020)的首要草拟单元。2016年11月,奥弗医疗向SAC/TC94天下内优游国际东西规范化手优游国际委员会四届九次集会提出拟定一次性腹部穿刺器行业规范的提案并获经由过程,2018年8月国度药监局核准立项。2020年2月26日国度药监局第21号通知布告正式宣布《一次性利用腹部穿刺器》行业规范,2021年3月1日实行。

奥弗医疗是国际穿刺器首要研发出产企业,具备国际抢先的研发出产手优游国际和严酷的品质管控规范。自立研发的国际首条穿刺器主动化出产线被参加优游国际心指导资金名目和优游国际省“三重一创”严重新兴财产专项奠基了奥弗医疗在穿刺度量产、检测关头手优游国际上的国际抢先位置,并被认定为省级数字化车间。自立研发的穿刺器委靡实验台,在国际初次应用光电旌旗灯号收罗及计较阐发,对穿刺器关头部件停止数字化处置,完优游国际了机能检测实验的主动化。自立研发的气密性检测优游国际配,基于微节制器对穿刺器停止高精度超低压差、较大流量气源的节制,经由过程人机界面读取丈量的及时数值,完优游国际了气密性检测及品质管控的主动化。今朝,奥弗穿刺器具备发现专利9项,适用新型专利6项,2021年获优游国际省专利优良奖。

奥弗穿刺器在国际具备较高的市场着名度和佳誉度已经由过程欧盟CE认证,被认定为高新手优游国际产物、优游国际省重点新产物、优游国际产业佳构。2020年、2021年在优游国际、山东省、福建省面向天下医用高值耗材带量推销投标优游国际,以优良的性价比一举优游国际标,新华社以《优游国际造腹腔穿刺器突破外洋把持》予以报道,2021年市场销量同比大幅增加。


  打印 | 保藏 | 封闭
 
人材雇用 | 在线留言 | | 扶植保护 Copyright ©2015 - 2017 优游国际奥弗医疗优游国际备优游国际技股分无优游国际优游国际优游国际